（原标题：国采驾临，两大类医用耗材将被砍价｜耗材集采落地调研 ?）

编者按：为阐明药品、医用耗材等连合带量采购在深化医药干事供给侧立异中的引颈作用，推动医疗干事市集价钱更为合理，2020年于今，国度层面已完成多类居品的连合带量采购，且已陆续落地宇宙供患者使用，但是与此同期，降价后的居品性量、供应和临床使用以及集采干系企业动态等问题永久受社会各界密切爱护。

基于此，21世纪新健康商酌院推出“高值医用耗材集采落地系列调研”，旨在从企业发展动态、居品坐褥配送、临床使用和监管等角度，助力集采的鼓励与落地，为浩瀚大家的健康谋“福祉”。

本篇咱们爱护并分析第五批医用耗材国度集采的进展情况。

21世纪经济报谈记者武瑛港北京报谈

第五批耗材国采讲求启动。

近日，国度组织高值医用耗材长入采购办公室发布《国度组织东谈主工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材连合带量采购公告》（第1号）（下称《1号公告》）。

具体居品类别包括：东谈主工耳蜗类的植入体和话语处理器，以及外周血管支架类的下肢动脉支架、非下肢动脉支架和静脉支架。

浙江省医保局也发布《乳房旋切针省际定约连合带量采购文献（征求宗旨稿）》（下称《征求宗旨稿》），开启定约集采，袒护范围跳跃30省（市）。

其中东谈主工耳蜗的集采尤其受到爱护。

早在9月10日，国度医保局副局长颜清辉就曾表态称，医保部门将把东谈主工耳蜗等高值医用耗材纳入集采范围。

一位业内东谈主士接收21世纪经济报谈采访时暗意，东谈主工耳蜗的集采可能不会像药品一样，径直挤掉险些悉数的价钱水分、把价钱降得很低，而是倾向于先通过集采来训诲这一市集，同期镌汰患者医疗包袱。

东谈主工耳蜗：价钱降幅可能有限

东谈主工耳蜗是当今最为灵验的听力搅扰时间之一

东谈主工耳蜗不同于助听器，一般的助听器频频是对输入的声息问号进行放大处理，输出仍然是声息问号，适用于听力不同进度受损但尚有残余听力的东谈主群。

而东谈主工耳蜗是迥殊针对重度、清苦度感音神经性听力亏欠，也即是险些莫得任何残余听力的东谈主群。

永久以来，动辄数十万元的医疗用度让不少患者无法完成养息，也为医保带来一定包袱。

据浙江大学医学院附属邵逸夫病院耳鼻咽喉头颈外科大夫先容，国产东谈主工耳蜗价钱在5万元-10万元阁下，入口东谈主工耳蜗较腾贵，价钱在15万元-30万元阁下，不同采取的价差也较大。

当今我国已有10余省份将东谈主工耳蜗纳入医保，最高报销可达45万元，有患者的全体养息用度跳跃54万元，但纳入医保以及迷惑当地残联报销，最终私费不到4万元。

集采的价钱降幅一直是市集关阻止心。

上述业内东谈主士告诉21世纪经济报谈记者，东谈主工耳蜗的价钱降幅可能不会一次性镌汰太多，而是先降一部分，提高需求量的同期，让企业能赢得可不雅的利润，以眩惑更多的企业惬心参与进来。

“因为集采自身即是一个市集步地变化的窗口期，然后通过集采放量，需求量增长、参与企业加多、居品愈加锻真金不怕火之后，可能会再进一步降价。”

把柄上海证券研报，第二次宇宙残疾东谈主抽样探望效果闪现，我国事世界上听力残疾东谈主数最多的国度，现存听力残疾东谈主的东谈主数2780万东谈主，其中740万安妥通过植入东谈主工耳蜗重获新声。

但是国内该市集渗入率仅约10%，远低于发达国度，主要即是由于价钱高亢。

因此集采后价钱镌汰，需求量可能会出现一定提高。

比喻腹黑支架集采后，2021-2023年中选居品使用量年均增长17%，降价后的中选支架的供应量，分别达到了已往左券量的149%、123%和123%。

此外，集采的价钱降幅和市集竞争近况息息干系，而当今国内东谈主工耳蜗厂流派量全体较少。

把柄国信证券研报和头豹文告数据，当今国内共有6家坐褥东谈主工耳蜗居品的企业，3家入口企业科利耳、好意思迪医疗、来源仿生，3家国产诺尔康、力声特、弘鼎康医疗，居品挂网价钱从8万到27万不等。

在竞争步所在面，国内东谈主工耳蜗市集历久由外洋企业占据，2021年国产市集份额约为15%。

把柄《1号公告》，与以往集采把柄报量等情况分离A、B竞价单位不同，本次东谈主工耳蜗类干系耗材集采不区分竞价单位，而是将每个居品类别动作一个竞价单位竞价比价。

这八成相同由于东谈主工耳蜗厂流派量较少。

另外值得爱护的是，本次东谈主工耳蜗集采不仅仅包含东谈主工耳蜗居品自身价钱，还包含了配送用度、配套器具配送用度、配套器具使用用度及陪同干事用度等。

举例其中话语处理器的禀报价钱，包含话语处理器部件价钱、1次调机用度、1次售后干事用度（包括但不限于配件维修、软件升级等）。

对此，在上述业内东谈主士看来，东谈主工耳蜗不是像药品和耗材一样的耗尽品，而是近似医疗确立，需要历久使用，况兼东谈主工耳蜗的价值医疗属性比拟强，对使用者生涯质地的影响颠倒径直和永久，要论年打算，况兼对通盘家庭的幸福度齐有很深入的影响。

“是以东谈主工耳蜗在一初始就要有比拟高的质地，以及需要配套历久的售后质地和谐，这也条目了降价幅度可能不会太高。”

外周血管支架：国产率不足5%

于东谈主工耳蜗相似，本次国采触及的外周血管支架，全体市集相同处于早期发展阶段。

外周血管介入市集约莫分为外周动脉介入和静脉介入。

其中，中外洋周动脉疾病介入器械的市集界限由2015年的14亿元增至2019年的24亿元，年复合增长率15.7%，仍按照该增长率打算，2024年市集界限约60亿元。

外周动脉市集企业主要包括Cordis、心脉医疗、波士顿科学、好意思敦力、百多力和雅培等，居品价钱从5000元至35000元等，乐奥医疗、心凯诺医疗和归创通桥在该领域也有一定布局。

外周静脉市集的病因和养息形式齐较为种种，主要参与企业包括库克医疗、Cordis、维心医疗、先健科技等。

其中Cordis、心脉医疗在外周动脉市集具有一定先发上风，居品分别在2008年和2009年获批，但可是全体市集仍然基本被外资企业把持。

把柄兴业证券和天风证券研报梳理，心脉医疗的国产外周动脉支架系统 CROWNUS®获批上市，但市集发扬仍不足现存的入口支架。

2018年使用好意思敦力外周介入支架完成的手术量达42251台，占到全体外周介来源术量近三分之一，而巴德、Cordis、波士顿科学手术量占比相对平均。

从全体外周血管疾病市集来看，好意思敦力、波士顿科学、雅培等占据95%的份额。

其中外周动脉介入器械中国国产已有部分居品获批，但主要以入口居品为主，占比约90%；外周静脉介入领域入口厂商占主导地位占比跳跃95%，国产当今仅有先健科技的静脉滤器获批上市，正在破局。

值得爱护的是，2024年1月，归创通桥旗下静至髂静脉支架系统获批准上市，可是上市动怒一年可能就要濒临集采。

除了国度径直牵头的集采，近期省际定约也初始针对部分耗材进行集采，袒护面几近宇宙。

举例10月31日，浙江省医保局发布《征求宗旨稿》，牵头开展乳房旋切针省际定约集采，袒护面跳跃30省。

同日，安徽省医保局发布《二十七省（区、兵团）2024年体外会诊试剂省际定约连合带量采购文献（征求宗旨稿）》，拟针对肿瘤符号物十六项检测等进行集采。

由福建省牵头的袒护宇宙悉数省区市的血管组织闭合用结扎夹集采照旧产奏效果——91家企业拟中选，中选居品平均降幅59.83%。

当集采渐渐常态化，行业的生态和企业的计谋也齐在不断变化。

艾昆纬高等试验总监杨凯曾告诉21世纪经济报谈，现时的带量采购端正照旧越来越开朗，企业颠倒明晰报若干价位就不错中标，那么是否中标照旧不是大问题，重要问题在于企业能否接收这么的价钱，以及后续买卖科罚要若何调度。