11月18日，万泰生物发布公告称：已赢得国度药监局批准，开展九价HPV疫苗男性东谈主群合适症的临床检修。

万泰生物指出，全球限度的男性群体中，每年约有7万个新发癌症病例与HPV感染磋议，如阴茎癌、肛门癌、口咽癌偏合手他头颈部癌症。在这些癌症中，约90%可归因于HPV6、11、16、18等多型病毒。万泰生物的九价HPV疫苗保护限度掩盖了这些病毒，可防护由这些HPV病毒激发的癌前病变。

跟着女性阛阓空间奢靡，再加上几轮国产HPV疫苗的内卷竞争，就连默沙东的九价HPV疫苗也在本年显出了间隙。2024上半年，默沙东的HPV疫苗全球销售额仅同比增长7%，其中第二季度，增幅只好1%。万泰生物、沃森生物等国产HPV疫苗厂家的事迹更是惨不忍闻。

各家齐必须快些找到阛阓增量，万泰念念到了男性阛阓。

诞生程度坚韧逾期

本年8月，万泰生物的九价HPV疫苗纳入优先审评武艺，外界一直很平和首个国产九价HPV疫苗的获批手艺。获批音问没等来，倒是等来了男性合适症的进展。

HPV疫苗男性使用，并不是什么太超前的举动。早在2021年，默沙东就在中国启动了三期临床，以评价其九价HPV疫苗在男性中的保护服从、免疫原性和安全性。旧年9月，默沙东的九价HPV疫苗男性合适症在中国的上市恳求已获受理。有阛阓音问称，默沙东九价HPV疫苗的男性合适症有望本年第四季度获批，部分线下社区行状站如故开动登记预约。

作念男性合适症的，万泰生物不是第一家。2022年9月，博唯生物就如故启动了九价HPV疫苗针对男性群体的临床1期检修，面向9-45岁中国健康男性东谈主群。康乐卫士程度更快。2022年年底，康乐卫士启动了九价HPV疫苗男性合适症的三期临床。康乐卫士表现，瞻望在2027年底，该临床将完成通盘受试者随访并提交上市恳求。

就当今的时事看，程度最快的默沙东上风并不明显，也只可享受一小段阛阓独占期，与昔日在中国获批女性群体合适症时已截然有异。

急拓阛阓空间

万泰放出这则音问，阛阓最平和的点是：男性群体简直需要HPV疫苗吗？

男性感染HPV的比例并不低。《好意思国医学会杂志》的一项照拂数据表示，男性生殖器HPV感染率高达45.2%。一般来说，男性感染HPV可导致敏感湿疣，或与肛门癌、阴茎癌、口咽癌、喉癌和结直肠癌发生磋议。于是，默沙东一早就启动了HPV疫苗男性合适症的拓展。

在好意思国，默沙东在2014年就将九价HPV疫苗的适用限度扩大到9-26岁的女性和9-15岁男孩，随后合适症不休拓宽，现时如故可以掩盖到9到45岁的男性东谈主群。

阻挡现时，全球上百个国度或地区已批准HPV疫苗可用于男性东谈主群接种。本年9月，默沙东还晓示其九价HPV疫苗男性合适症在日本的临床取得了积极效率。

默沙东HPV疫苗男性合适症在好意思国进展相对还算可以。凭证好意思国疾控中心的数据，2013-2018年，好意思国18-26岁成年东谈主接种HPV疫苗的比例从22.1%加多至39.9%。女性诚然长期是接种的主力，但男性群体的接种量快速高涨，如故成为HPV疫苗的进攻购买方。

图源：好意思国疾控中心

但一个推行是：男性感染HPV病毒愈加暗藏，大部分莫得临床症状，这和女性感染HPV病毒激发宫颈癌等恶性疾病有很大不同。因此，环球大批对男性打HPV疫苗没什么宗旨。HPV疫苗厂商们还得付出很长一段手艺的阛阓诠释。